Candida auris, Marburg virus and latest FDA COVID booster authorizations with Andrea Garcia, JD, MPH

AMA Update deckt eine Reihe von Gesundheitsthemen ab, die das Leben von Ärzten, Bewohnern, Medizinstudenten und Patienten betreffen. Von Privatpraxen und Führungskräften des Gesundheitssystems bis hin zu Wissenschaftlern und Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens, hören Sie von medizinischen Experten zu COVID-19, medizinischer Ausbildung, Interessenvertretung, Burnout, Impfstoffen und mehr.

Andrea Garcia, Vizepräsidentin für Wissenschaft, Medizin und öffentliche Gesundheit, Andrea Garcia, JD, MPH, berichtet über die neuesten Nachrichten, die Ärzte wissen müssen, darunter: Verfolgung des Ausbruchs der Marburg-Virus-Krankheit (MVD), Candida auris-Symptome, wie Schlaf die Wirksamkeit von Impfstoffen beeinflussen kann und die jüngste Genehmigung der FDA, dass Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren (die Pfizers ursprüngliche monovalente Grundimmunisierung mit drei Dosen vor mehr als zwei Monaten abgeschlossen haben) jetzt berechtigt sind, eine einzelne Auffrischungsdosis der aktualisierten bivalenten Injektion von Pfizer-BioNTech zu erhalten. AMA Chief Experience Officer Todd Unger ist Gastgeber.

Lautsprecher

• Andrea Garcia, JD, MPH, Vizepräsidentin, Wissenschaft, Medizin und öffentliche Gesundheit, American Medical Association

Unger: Hallo und willkommen zum AMA Update Video und Podcast. Heute haben wir unseren wöchentlichen Blick auf die Schlagzeilen mit der Vizepräsidentin für Wissenschaft, Medizin und öffentliche Gesundheit der AMA, Andrea Garcia, in Chicago. Ich bin Todd Unger, Chief Experience Officer der AMA, ebenfalls in Chicago. Willkommen zurück, Andrea.

Garcia: Hey, Todd. Danke für die Einladung.

Unger: Nun, fangen wir mit einigen Impfnachrichten an. Der bivalente Booster von Pfizer wurde jetzt für bestimmte Kinder zugelassen. Lass uns darüber reden.

Garcia: Ja, vor kurzem haben wir gesehen, dass die FDA den bivalenten COVID-19-Booster von Pfizer zugelassen hat, und zwar für Kinder unter fünf Jahren, die zuvor mit drei Dosen des ursprünglichen Impfstoffs geimpft wurden. Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren, die diese ursprüngliche, monovalente Grundimmunisierungsserie mit drei Dosen vor mehr als zwei Monaten abgeschlossen haben, können jetzt eine einzelne Auffrischimpfungsdosis dieser aktualisierten bivalenten Auffrischimpfung erhalten.

Wir wissen, dass Kinder in dieser Altersgruppe, die zwei Dosen dieses ursprünglichen Impfstoffs abgeschlossen haben, seit Dezember berechtigt waren, die bivalente Auffrischimpfung als dritte Impfung oder als letzte Dosis in ihrer Grundimmunisierung zu erhalten. Diese neue Genehmigung gilt also für kleine Kinder, die ihre drei Dosen beendet haben, bevor die neue, aktualisierte, bivalente Auffrischimpfung verfügbar war.

Unger: Also, ist es das, was die Autorisierung antreibt oder etwas anderes?

Garcia: Also, ja, die FDA sagte, dass die Entscheidung teilweise auf klinischen Studiendaten beruhte. Sie untersuchten Daten von 60 Kindern in dieser Altersgruppe, die zuvor drei Dosen des ursprünglichen Impfstoffs und eine Dosis der aktualisierten Auffrischungsimpfung des Unternehmens erhalten hatten. Und einen Monat nachdem die Kinder diese Auffrischimpfung erhalten hatten, zeigten sie eine Immunantwort sowohl auf diesen ursprünglichen COVID-Stamm als auch auf die Omicron BA.4- und BA.5-Varianten.

Dr. (Peter) Marks, der Direktor des Zentrums für Biologika-Bewertung und -Forschung der FDA, sagte in dieser FDA-Erklärung, dass die Genehmigung Eltern und Betreuern für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren zur Verfügung stellt, die diese erste Serie von drei Dosen erhalten haben der monovalente Impfstoff eine Gelegenheit, den Schutz ihrer Kinder wirklich zu aktualisieren. Wir wissen, dass Impfstoffe den besten Schutz vor schweren Folgen bieten, und es ist wichtig, auf dem Laufenden zu bleiben, auch in Bezug auf den bivalenten Impfstoff.

Unger: Andrea, ich freue mich, dir diese nächste Frage zu stellen. Etwas, das mich beschäftigt, ich weiß, dreht sich um eine weitere Runde Auffrischungsimpfungen für bestimmte Erwachsene. Wo steht diese Diskussion?

Garcia: Ja, es gab kürzlich einen Bericht von Das Wall Street Journal Das heißt, dass die FDA darüber entscheidet, ob eine zweite Runde dieses bivalenten Auffrischimpfstoffs speziell für ältere Menschen und andere Menschen mit einem hohen Risiko für schwere Folgen von COVID zugelassen werden soll oder nicht. Und diese endgültige Entscheidung könnte innerhalb weniger Wochen fallen.

Wir wissen, dass einige Menschen mit einem hohen Risiko für schwere Folgen ihren Arzt bereits um eine zweite Runde dieser Auffrischimpfung gebeten haben, obwohl wir wissen, dass FDA und CDC noch nicht zugestimmt haben. Wir hören auch, dass einige Experten für Infektionskrankheiten die Bundesgesundheitsbehörden auffordern, wirklich eine weitere Auffrischungsrunde zuzulassen, um diese Menschen besser zu schützen. Und wir haben gesehen, wie Großbritannien und Kanada voranschreiten und dies zulassen.

Unger: Ja, ich habe darüber gelesen und bin neugierig, ob es Daten gibt, die mehr Auffrischungsimpfungen unterstützen. Es ist schon eine Weile her, dass sie ursprünglich erhältlich waren.

Garcia: Nun, wir wissen, dass die bivalenten Schüsse mehr Schutz bieten. Menschen, die diesen aktualisierten, bivalenten Impfstoff erhalten haben, sterben 14-mal seltener als nicht geimpfte Menschen und dreimal seltener als geimpfte Menschen, die nur diesen ursprünglichen Impfstoff erhalten haben. Und das basiert auf Daten der CDC.

Aber es gibt nicht viele Daten darüber, wie lange dieser Schutz vor diesen zweiwertigen Boostern anhält. Wir wissen, dass Studien mit der ursprünglichen Auffrischimpfung zeigten, dass der Schutz vor Infektionen mit der Zeit nachließ, aber der Schutz vor schweren Erkrankungen länger anhielt. Ich denke, angesichts dessen wird angenommen, dass die Immunabwehr älterer Menschen, anderer mit geschwächtem Immunsystem, die diese Auffrischung Ende letzten Jahres oder vor etwa sechs Monaten erhalten haben, von einer weiteren Auffrischung profitieren würden.

Unger: Nun, wir werden das auf jeden Fall im Auge behalten und freuen uns auf weitere Updates, weil wir wissen, dass es so wichtig ist, auf dem Laufenden zu bleiben, wenn es um Impfungen geht. Und zu diesem Thema gibt es eine neue Studie, die zeigt, wie ein überraschender Faktor die Wirksamkeit des Impfstoffs beeinflussen kann. Andrea, was ist das für eine Überraschung?

Garcia: Nun, dieser Faktor ist Schlaf. Und wir wissen, dass Schlaf für eine optimale Gesundheit wichtig ist, und diese neue Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Schlaf und der Wirksamkeit von Impfstoffen. Und diese Studie wurde kürzlich im Journal of veröffentlicht Aktuelle Biologie. Es führte eine Metaanalyse zu bestehenden Forschungsergebnissen zu Schlaf und Immunfunktion nach der Impfung durch, insbesondere gegen Influenza A und Hep A und B. Und es stellte sich heraus, dass ein Schlaf von weniger als sechs Stunden in der Nacht vor einer Impfung die Reaktion Ihres Körpers auf den Impfstoff einschränken kann , verringert den Schutz. Und interessanterweise war dieser Einfluss von schlechtem Schlaf auf die Immunantwort auf einen Impfstoff bei Männern hochsignifikant und bei Frauen kleiner und nicht signifikant.

Unger: Das ist so interessant. Warum der Unterschied?

Garcia: Nun, es gab einen Neurologie-Professor, der in einem kürzlich erschienenen Artikel zitiert wurde, der sagte, dass es bekannte geschlechtsspezifische Unterschiede in der Immunantwort auf fremde Antigene wie Viren gibt und dass Frauen im Allgemeinen stärkere Immunantworten haben, einschließlich der Grippeimpfung. Diese Unterschiede können jedoch im Laufe der Zeit durch hormonelle und andere Veränderungen weniger ausgeprägt sein.

Der Co-Autor der Studie, Dr. Michael Irwin, sagte, dass Sie unabhängig von Ihrem Geschlecht, wenn Sie unter Schlafmangel oder Jetlag leiden, eine Nachtschicht gearbeitet haben oder Schwankungen in Ihrem Schlaf-/Wachzyklus haben, in Betracht ziehen sollten, Ihren Schlaf zu verzögern Impfung. Ich denke, wir brauchen einige größere Studien, um diese Auswirkungen in Zukunft besser zu verstehen.

Unger: Ich denke, es ist also offensichtlich noch früh, aber glauben Sie, dass dies auch für COVID-Impfstoffe gelten würde?

Garcia: Die Studie beinhaltete also keine Analyse der Antikörperreaktion auf COVID-Impfstoffe, aber die Studienautoren glauben, dass dieselben Ergebnisse zutreffen würden. Dieses Team führte eine weitere Analyse durch, die zeigte, dass, wenn eine Person ohne ausreichenden Schlaf für einen COVID-Impfstoff ankam, ihre Antikörperreaktion auf diesen Impfstoff um etwa zwei Monate geschwächt würde, basierend ausschließlich auf der anfänglichen Reaktion ihres Körpers.

Und die meisten Erwachsenen brauchen sieben bis acht Stunden ununterbrochenen Schlaf, um diesen erholsamen Schlaf zu erreichen, und das basiert auf dem, was wir von CDC wissen. Aber sechs oder weniger Stunden pro Nacht zu schlafen, was viele Menschen tun, kann zusätzlich zu dieser verminderten Immunantwort eine Reihe von Gesundheitsproblemen verursachen.

Unger: Das Thema Schlaf scheint gerade im Zeitgeist zu sein – so viel wird darüber geredet. Ich denke, wir werden diesem Thema in Zukunft ein Update widmen, wenn ich mir gerade meine Kristallkugel anschaue. Andrea, kommen wir zu einem neuen Thema. Letzte Woche haben wir zum ersten Mal über diesen tödlichen Pilz gesprochen, der sich in den USA schnell verbreitet hat. Gibt es Neuigkeiten dazu?

Garcia: Nicht wirklich viel Neues, aber ich möchte nur die Erinnerung der Leute auffrischen, dass die CDC letzte Woche sagte, dass sich die tödliche Pilzinfektion, die als Candida auris oder C. auris bekannt ist, mit alarmierender Geschwindigkeit in Gesundheits- und Langzeitpflegeeinrichtungen in den USA ausbreitet Denken Sie daran, dass es wichtig ist, daran zu denken, dass dies nicht in der Community ist. Es ist wirklich im Gesundheitswesen.

C. auris betrifft eher Patienten mit geschwächtem Immunsystem, die viele Antibiotika erhalten oder Geräte wie Schläuche in ihrem Körper haben – denken Sie also an Beatmungsschläuche, Ernährungssonden, Katheter. Etwas, worüber wir letztes Mal nicht gesprochen haben, waren Symptome, und die häufigsten Symptome sind Fieber und Schüttelfrost, die sich nach einer Antibiotikabehandlung nicht bessern. Und diese Symptome von C. auris können von dem betroffenen Körperteil abhängen, da es verschiedene Arten von Infektionen verursachen kann – also Blutbahninfektionen, Wundinfektionen oder sogar Ohrinfektionen.

Unger: Gibt es eine Möglichkeit, dies zu verhindern?

Garcia: Gemäß den CDC-Empfehlungen können mehrere Maßnahmen zur Infektionskontrolle dazu beitragen, C. auris zu verhindern, einschließlich Händewaschen und gründliches Reinigen und Desinfizieren von Krankenhausumgebungen, Geräten, die von Patienten gemeinsam genutzt werden – denken Sie also, dass Blutdruckmanschetten, Temperatursonden und Ultraschallgeräte gründlich sein sollten desinfiziert. Wir wissen, dass Handdesinfektionsmittel auf Alkoholbasis die bevorzugte Handhygienemethode für C. auris ist, wenn Ihre Hände nicht sichtbar verschmutzt sind.

Und PSA, einschließlich Kittel und Handschuhe, sollten verwendet werden, um die Ausbreitung von Infektionen in Gesundheitseinrichtungen zu verringern. Hier ist es von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass sich alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens an diese Empfehlungen zur Infektionskontrolle halten. Das ist wirklich entscheidend, um eine Übertragung zu verhindern.

Unger: Nun, das ist gut zu wissen. Ob Sie es glauben oder nicht, wir haben einen weiteren Ausbruch, um den wir uns Sorgen machen müssen. Ich weiß, dass Sie viele Fragen zu diesem speziellen Thema erhalten. Erzählen Sie uns mehr.

Garcia: Also, es gibt einen anhaltenden Ausbruch des Marburg-Fiebers in Äquatorialguinea, und das war etwas, was wir beobachtet haben. Und laut einem kürzlich erschienenen Artikel von STAT News ist es deutlich größer als bisher angenommen. Dies geht aus neuen Informationen hervor, die diese Woche von der WHO veröffentlicht wurden. Sie warnten vor unentdeckten Übertragungsketten.

Dieser Artikel zeigte, dass das neueste Update zeigt, dass die Zahl der bestätigten und wahrscheinlichen Fälle von 9 auf 29 gestiegen ist. Einige davon haben Links zu bekannten Fällen. Andere nicht. Und hier sehen wir diesen Vorschlag, dass es das Potenzial für eine unentdeckte Ausbreitung der Community gibt. Und ich denke, das ist noch nicht alles. Wir wissen, dass die tansanischen Behörden am Dienstag bekannt gaben, dass auch sie den ersten Marburg-Ausbruch ihres Landes entdeckt hatten. Bislang gab es dort mindestens acht Fälle, fünf davon tödlich.

Unger: Andrea, über das Marburg-Virus hört man nicht viel. Eines weiß ich. Es ist ernst, und Sie wollen es nicht verstehen. Können Sie uns für diejenigen von uns da draußen, die ein bisschen mehr wissen wollen, ein paar Hintergrundinformationen dazu geben?

Garcia: Ja, es ist also ein enger Verwandter des Ebola-Virus. Es verbreitet sich durch direkten Kontakt mit verletzter Haut, Blut und anderen Körpersekreten einer infizierten Person. Es kann sich auch durch den Umgang mit Materialien wie Bettwäsche ausbreiten, die mit Körperflüssigkeiten kontaminiert ist.

Wir haben keinen zugelassenen Impfstoff oder antivirale Behandlungen für das Marburg-Virus. Die Patienten werden im Allgemeinen unterstützend behandelt, hauptsächlich mit oralen oder intravenösen Flüssigkeiten, um die durch Erbrechen und Durchfall verlorenen Flüssigkeiten zu ersetzen. Und es werden Eindämmungsbemühungen unternommen, um eine internationale Ausbreitung zu verhindern. Ich denke, wir hören von der WHO, dass das Risiko hier in den USA derzeit gering ist, aber wir behalten es im Auge.

Unger: In Ordnung, Andrea, vielen Dank, und bitte halte uns auf dem Laufenden, wenn es dort Neuigkeiten gibt. Das war es für das heutige Update. Wir melden uns nächste Woche mit einer weiteren Folge zurück. In der Zwischenzeit können Sie alle unsere Videos und Podcasts unter ama-assn.org/podcasts sehen. Danke, dass Sie sich uns heute angeschlossen haben, und passen Sie bitte auf sich auf.

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Haftungsausschluss: Die in diesem Video geäußerten Standpunkte sind die der Teilnehmer und/oder spiegeln nicht unbedingt die Ansichten und Richtlinien der AMA wider.